{"id":1441,"date":"2024-11-14T21:03:27","date_gmt":"2024-11-14T21:03:27","guid":{"rendered":"https:\/\/roger-gil.fr\/?p=1441"},"modified":"2024-11-14T21:27:01","modified_gmt":"2024-11-14T21:27:01","slug":"elementor-1441","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/roger-gil.fr\/?p=1441","title":{"rendered":"D\u00e9claration d\u2019Helsinki sur l\u2019exp\u00e9rimentation humaine : 60 \u00e8me anniversaire, un devoir de m\u00e9moire, une actualisation pour le XXI \u00e8me si\u00e8cle"},"content":{"rendered":"\t\t
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D\u00e9claration d\u2019Helsinki sur l\u2019exp\u00e9rimentation humaine : soixanti\u00e8me anniversaire, un devoir de m\u00e9moire, une actualisation pour le vingt et uni\u00e8me si\u00e8cle <\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Roger Gil; Billet \u00e9thique, 16 novembre 2024, 149<\/h5>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\u00a0 \u00a0 \u00a0Le proc\u00e8s de Nuremberg et plus particuli\u00e8rement le proc\u00e8s dit des m\u00e9decins avait r\u00e9v\u00e9l\u00e9 les conditions atroces dans lesquelles avaient \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9es des exp\u00e9rimentations sur des \u00eatres humains, consid\u00e9r\u00e9s par les nazis comme de simples instruments, sous pr\u00e9texte que parce qu\u2019ils \u00e9taient des malades mentaux, ou parce qu\u2019ils \u00e9taient juifs ou tziganes, ils \u00e9taient consid\u00e9r\u00e9s comme des sous-hommes. Tel est d\u2019ailleurs le sens de crime contre l\u2019humanit\u00e9 : refuser \u00e0 un \u00eatre humain la dignit\u00e9 pl\u00e9ni\u00e8re de personne humaine en raison de son appartenance \u00e0 un \u00ab groupe \u00bb comme si l\u2019on pouvait se pr\u00e9valoir du droit de consid\u00e9rer que certains \u00eatres humains pouvaient \u00eatre inf\u00e9rieurs \u00e0 d\u2019autres \u00eatres humains. Le proc\u00e8s de Nuremberg fut \u00e0 bien des titres un proc\u00e8s in\u00e9dit dans l\u2019histoire du monde. Car outre les verdicts, Nuremberg fut aussi un \u00ab cri \u00bb : \u00ab Plus jamais \u00e7a ! \u00bb. Ce cri fut la r\u00e9daction d\u2019un Code dans lequel les juges reconnurent que l\u2019exp\u00e9rimentation humaine \u00e9tait indispensable aux progr\u00e8s de la m\u00e9decine, mais devait respecter \u00ab le droit des gens, tels qu\u2019ils r\u00e9sultent des usages \u00e9tablis entre nations civilis\u00e9es, des lois de l\u2019humanit\u00e9 et des exigences de la conscience publique \u00bb[1]<\/sup><\/a> et entre autres, le consentement, une \u00e9valuation soigneuse des risques, l\u2019absence de souffrances, des scientifiques hautement comp\u00e9tents. Il revint \u00e0 l\u2019Association m\u00e9dicale mondiale de reprendre et de compl\u00e9ter ce code dans la d\u00e9claration d\u2019Helsinki en 1964, compl\u00e9t\u00e9 par la d\u00e9claration de Tokyo en 1975[2]<\/sup><\/a> qui reconnut que les progr\u00e8s de la m\u00e9decine pouvaient \u00ab imposer de recourir \u00e0 l\u2019exp\u00e9rimentation humaine \u00bb\u00a0; n\u00e9anmoins, la d\u00e9claration soulignait que, \u00ab dans la recherche m\u00e9dicale, le devoir du m\u00e9decin et de prot\u00e9ger la vie, la sant\u00e9, la dignit\u00e9 et l\u2019intimit\u00e9 de la personne ; l\u2019article\u00a02 des principes de base rompait l\u2019isolement du chercheur en \u00e9non\u00e7ant que \u00ab\u00a0le projet et la mise en \u0153uvre de chaque phase de l\u2019exp\u00e9rimentation portant sur l\u2019\u00eatre humain doivent \u00eatre clairement d\u00e9finis dans un protocole qui doit \u00eatre soumis pour avis, commentaires et conseils \u00e0 un comit\u00e9 \u00ab\u00a0d\u00e9sign\u00e9 sp\u00e9cialement \u00e0 cet effet\u00a0\u00bb, en somme, ce qui allait \u00eatre appel\u00e9 plus tard un comit\u00e9 d\u2019\u00e9thique.<\/p>

En comptant 1964 puis 1975, la d\u00e9claration avait fait l\u2019objet de huit r\u00e9dactions, la derni\u00e8re en 2013 \u00e0 Fortaleza[3]<\/sup><\/a>. Soixante ans apr\u00e8s le premier texte, c\u2019est \u00e0 Helsinki, le 22\u00a0octobre 2024, qu\u2019a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9e cette derni\u00e8re actualisation [4]<\/sup><\/a> qui pour la premi\u00e8re pr\u00e9cise que les principes \u00e9thiques concernant les recherches sur les \u00eatres humains s\u2019adressent non seulement aux m\u00e9decins, mais \u00e0 tous les chercheurs \u00ab\u00a0individus, \u00e9quipes, organisations\u00a0\u00bb[5]<\/sup><\/a>.<\/p>

Il est difficile de citer dans le d\u00e9tail l\u2019ensemble des adaptations d\u00e9crites dans cette derni\u00e8re version de la d\u00e9claration d\u2019Helsinki. Il faut n\u00e9anmoins souligner que cette r\u00e9vision ne proc\u00e8de d\u2019aucun relativisme moral et ne se r\u00e9clame d\u2019aucune \u00e9volution \u00ab\u00a0soci\u00e9tale\u00a0\u00bb. Son but est de garantir \u00ab\u00a0 la pertinence continue de la d\u00e9claration\u00a0\u00bb en pr\u00e9voyant \u00ab\u00a0une protection accrue des populations vuln\u00e9rables, une transparence accrue des essais cliniques et des engagements plus forts en mati\u00e8re d\u2019\u00e9quit\u00e9 et de justice dans la recherche\u00a0\u00bb[6]<\/sup><\/a>.<\/p>

Afin de renforcer la prise en compte de l\u2019autonomie[7]<\/sup><\/a>, ce ne sont plus des \u00ab\u00a0sujets\u00a0\u00bb qui sont l\u2019objet d\u2019exp\u00e9rimentation (car ce terme contenait des relents de paternalisme),[8]<\/sup><\/a> mais des \u00ab\u00a0participants\u00a0\u00bb. M\u00eame s\u2019ils sont jug\u00e9s incapables de donner un consentement \u00e9clair\u00e9, leur assentiment doit toujours \u00eatre recherch\u00e9 en plus de l\u2019avis du repr\u00e9sentant l\u00e9gal. Le d\u00e9saccord du participant potentiel doit \u00eatre respect\u00e9[9]<\/sup><\/a>. Il s\u2019agit plus g\u00e9n\u00e9ralement pour les populations vuln\u00e9rables (prisonniers, personnes dans le coma ou incapables d\u2019un consentement \u00e9clair\u00e9) \u00e0 la fois de les prot\u00e9ger de toute exp\u00e9rimentation abusive, mais aussi de ne pas les affliger d\u2019une \u00ab\u00a0perte\u00a0\u00bb de chance au cas o\u00f9 des b\u00e9n\u00e9fices peuvent \u00eatre esp\u00e9r\u00e9s d\u2019une exp\u00e9rimentation. La r\u00e9vision de la d\u00e9claration accorde une attention particuli\u00e8re \u00e0 toutes les formes de vuln\u00e9rabilit\u00e9 (enfants, groupes ethniques minoritaires et pourrait-on ajouter populations pr\u00e9caires). Les exclure pourrait exacerber les disparit\u00e9s, mais leur inclusion demande des protections sp\u00e9cifiques[10]<\/sup><\/a>.<\/p>

Le protocole doit contenir une \u00ab\u00a0d\u00e9claration des consid\u00e9rations \u00e9thiques en jeu\u00a0\u00bb\u00a0; il doit bien s\u00fbr \u00eatre soumis pour \u00ab\u00a0examen commentaires, conseils et approbations\u00a0\u00bb au comit\u00e9 d\u2019\u00e9thique de la recherche \u00ab\u00a0concern\u00e9\u00a0\u00bb, qui doit \u00eatre \u00ab\u00a0transparent\u00a0\u00bb et \u00ab\u00a0ind\u00e9pendant\u00a0\u00bb, qui peut avoir le droit de surveiller la recherche, de la suspendre et qui doit \u00eatre destinataire d\u2019un rapport final (article\u00a022,23). Il s\u2019agit donc d\u2019un renforcement de l\u2019encadrement \u00e9thique des exp\u00e9rimentations sur l\u2019\u00eatre humain[11]<\/sup><\/a>. De telles dispositions sont \u00e0 amplifier ou \u00e0 cr\u00e9er. Il en est de m\u00eame de la disposition selon laquelle \u00ab\u00a0Tous les participants \u00e0 la recherche m\u00e9dicale devraient avoir la possibilit\u00e9 d\u2019\u00eatre inform\u00e9s du r\u00e9sultat g\u00e9n\u00e9ral et des r\u00e9sultats de la recherche\u00a0\u00bb (article\u00a026).<\/p>

Il est capital de noter que l\u2019objectif de la recherche sur l\u2019\u00eatre humain ne peut \u00eatre un simple accroissement des connaissances sur la biologie humaine\u00a0: \u00ab\u00a0L\u2019objectif principal de la recherche m\u00e9dicale impliquant des participants humains est de g\u00e9n\u00e9rer des connaissances pour comprendre les causes, le d\u00e9veloppement et les effets des maladies ; d\u2019am\u00e9liorer les interventions pr\u00e9ventives, diagnostiques et th\u00e9rapeutiques ; et, en fin de compte, de faire progresser la sant\u00e9 individuelle et publique (article\u00a07)\u00a0\u00bb. L\u2019int\u00e9grit\u00e9 scientifique est essentielle dans la conduite de recherches m\u00e9dicales impliquant des \u00eatres humains (article\u00a012). Tous les r\u00e9sultats des recherches men\u00e9es sur des \u00eatres humains devraient \u00eatre publi\u00e9s ou rendus publics d\u2019une autre mani\u00e8re (article\u00a036), m\u00eame s\u2019ils sont n\u00e9gatifs ou non concluants.<\/p>

Bien d\u2019autres aspects de cette d\u00e9claration r\u00e9vis\u00e9e pourraient \u00eatre d\u00e9taill\u00e9s comme par exemple les dispositions concernant les biobanques qui conservent les \u00e9chantillons biologiques (comme des pr\u00e9l\u00e8vements de tissus ou d\u2019autres substances corporelles humaines qui peuvent \u00eatre associ\u00e9es \u00e0 des donn\u00e9es personnelles et des informations relatives aux donneurs[12]<\/sup><\/a>. Ces \u00e9chantillons font ensuite l\u2019objet de recherches qui doivent mieux prot\u00e9ger les droits des donneurs.<\/p>

Il est dommage que cette r\u00e9vision ait fait l\u2019objet de si peu de commentaires alors qu\u2019elle marque le soixanti\u00e8me anniversaire de la premi\u00e8re d\u00e9claration d\u2019Helsinki et qu\u2019elle se veut construite pour le XXI\u00b0si\u00e8cle[13]<\/sup><\/a>. Elle s\u2019inscrit en outre dans la continuit\u00e9 historique de la bio\u00e9thique moderne, initi\u00e9e par le proc\u00e8s de Nuremberg\u00a0; elle souligne que les tensions \u00e9thiques li\u00e9es \u00e0 l\u2019exp\u00e9rimentation humaine doivent continuer de faire l\u2019objet d\u2019une surveillance sans faille. Il y va de la cr\u00e9dibilit\u00e9 de la recherche m\u00e9dicale confront\u00e9e \u00e0 deux d\u00e9fis\u00a0distincts, mais compl\u00e9mentaires: l\u2019exp\u00e9rimentation animale et l\u2019exp\u00e9rimentation humaine. C\u2019est d\u2019ailleurs ce que rappelle aussi cette derni\u00e8re r\u00e9vision de la d\u00e9claration d\u2019Helsinki[14]<\/sup><\/a>. Comment imaginer en effet que l\u2019on puisse tout \u00e0 la fois infliger des souffrances aux animaux et respecter la dignit\u00e9 de la personne humaine\u00a0?<\/p>

[1]<\/a> https:\/\/www.inserm.fr\/wp-content\/uploads\/2017-11\/inserm-codenuremberg-tradamiel.pdf<\/a><\/p>

[2]<\/a> https:\/\/www.wma.net\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/DoH-Oct-1975_F.pdf<\/span><\/a><\/p>

[3]<\/a> https:\/\/www.wma.net\/news-post\/background-information-on-the-declaration-of-helsinki\/<\/a><\/p>

[4]<\/a> https:\/\/www.wma.net\/policies-post\/wma-declaration-of-helsinki\/<\/a><\/p>

[5]<\/a> La d\u00e9claration, quand elle d\u00e9signe les m\u00e9decins, ajoute\u00a0: \u00ab\u00a0et autres chercheurs\u00a0\u00bb.<\/p>

[6]<\/a> https:\/\/www.wma.net\/news-post\/revised-declaration-of-helsinki-adopted-by-the-global-medical-community-strengthening-ethical-standards-in-clinical-research-involving-humans\/<\/a><\/p>

[7]<\/a> Kirsten Bibbins-Domingo, Linda Brubaker, et Greg Curfman, \u00ab\u00a0The 2024 Revision to the Declaration of Helsinki: Modern Ethics for Medical Research\u00a0\u00bb, JAMA<\/em>, 19\u00a0octobre 2024, https:\/\/doi.org\/10.1001\/jama.2024.22530.<\/p>

[8]<\/a> Association m\u00e9dicale mondiale. D\u00e9claration d\u2019Helsinki : une r\u00e9vision pour le 21\u00e8me si\u00e8cle\u00a0; 22\u00a0octobre 2024. https:\/\/www.redactionmedicale.fr\/2024\/10\/declaration-dhelsinki-les-nouveautes-dans-la-jama<\/a><\/p>

[9]<\/a> article\u00a029<\/p>

[10]<\/a> Jack S. Resneck Jr, \u00ab\u00a0Revisions to the Declaration of Helsinki on Its 60th Anniversary: A Modernized Set of Ethical Principles to Promote and Ensure Respect for Participants in a Rapidly Innovating Medical Research Ecosystem\u00a0\u00bb, JAMA<\/em>, 19\u00a0octobre 2024, https:\/\/doi.org\/10.1001\/jama.2024.21902<\/a>. Le premier signataire de cet article a conduit le groupe de travail qui a proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l\u2019actualisation dont la mise au point a dur\u00e9 deux ans.<\/p>

[11]<\/a> Des comit\u00e9s de surveillance ont d\u00e9j\u00e0 suivi des exp\u00e9rimentations consid\u00e9r\u00e9es comme mobilisant d\u2019importants enjeux \u00e9thiques comme les indications de la stimulation c\u00e9r\u00e9brale profonde.<\/p>

[12]<\/a> Fran\u00e7ois Jouanneau. La biobanque ou biobanking : une notion \u00e0 construire\u00a0; 28\u00a0f\u00e9vrier 2017\u00a0; https:\/\/www.lexing.law\/avocats\/biobanque-biobanking-notion\/2017\/02\/28\/<\/a><\/p>

[13]<\/a> Barbara E. Bierer, \u00ab\u00a0Declaration of Helsinki\u2014Revisions for the 21st Century\u00a0\u00bb, JAMA<\/em>, 19\u00a0octobre 2024, https:\/\/doi.org\/10.1001\/jama.2024.22281<\/a>.<\/p>

[14]<\/a> article\u00a021\u00a0: \u00ab\u00a0Le bien-\u00eatre des animaux utilis\u00e9s pour la recherche doit \u00eatre respect\u00e9\u00a0\u00bb.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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D\u00e9claration d’Helsinki: actualisation 2024 PDF<\/strong><\/em><\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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